地诺单抗（Xgeva）是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），其疗效与优势在多个治疗领域得到充分验证。

核心疗效：抑制骨吸收，增加骨密度

地诺单抗通过阻断RANKL与破骨细胞表面受体RANK的结合，抑制破骨细胞的形成、功能及存活，从而显著减少骨吸收。这一机制使其在以下疾病治疗中表现突出：

骨质疏松症

绝经后妇女及男性骨质疏松：地诺单抗可有效降低椎体和髋部骨折风险，增加骨密度。研究显示，其抗骨吸收效果优于传统双膦酸盐类药物（如唑来膦酸），且作用持续时间长。

低雄激素水平男性：针对因低雄激素导致骨质疏松的男性患者，地诺单抗同样能提升骨密度，减少骨折风险。

实体瘤骨转移

展开剩余71%

预防骨相关事件（SREs）：地诺单抗可显著延迟首次SREs（如病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症、骨手术或放疗）的发生时间。例如：

前列腺癌：中位延迟时间达21个月，优于唑来膦酸的17个月。

乳腺癌：虽未达到唑来膦酸的中位延迟时间（26个月），但在其他实体瘤（如非小细胞肺癌、肾癌）中疗效相当。

控制骨转移进展：通过减少骨吸收，地诺单抗可缓解骨疼痛，改善患者生活质量。

骨巨细胞瘤

唯一获批靶向药物：地诺单抗是治疗不可切除或转移性骨巨细胞瘤的唯一靶向疗法，通过抑制破骨细胞活动控制肿瘤生长。

高反应率：临床试验显示，肿瘤总反应率达86%-100%，且65%的患者出现骨质修复。术前使用可降低外科分期，保留关节功能。

显著优势：安全性与便利性

副作用更可控

低钙血症：虽为常见不良反应，但通过补充钙和维生素D可有效预防或治疗。

颚骨坏死：风险较低，且发生率与唑来膦酸相当。

肾脏保护：与唑来膦酸不同，地诺单抗不损伤肾脏，尤其适合肾功能不全患者。

给药方式便捷

皮下注射：每4周一次（120mg），操作简便，患者依从性高。

无需静脉输液：避免输液反应风险，适合门诊治疗。

长期疗效稳定

控制时间持久：在骨转移患者中，地诺单抗的中位控制时间约20.5个月，优于唑来膦酸的16.3个月。

无药物假期：可长期连续使用，无需间断治疗。

临床证据支持

多项随机对照试验（RCT）

全球三项大型RCT（共纳入5723例患者）证实，地诺单抗在延迟SREs方面优于唑来膦酸，尤其在前列腺癌和非小细胞肺癌中表现突出。

针对骨巨细胞瘤的Ⅱ期临床试验显示，96%的患者病灶无进展，62%术后功能丧失减少。

指南推荐

地诺单抗已被美国FDA批准用于实体瘤骨转移的预防和治疗，并纳入NCCN（美国国家综合癌症网络）指南。

在欧洲和亚洲多国，地诺单抗也是骨巨细胞瘤的一线治疗选择。

注意事项

低钙血症监测：用药前需纠正低钙血症，用药期间定期监测血钙水平。

口腔检查：用药前进行口腔检查，避免侵入性牙科手术以降低颚骨坏死风险。

药物相互作用：与免疫抑制剂合用时需谨慎，可能增加感染风险。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省